¿Qué cambia en la ISO 9001:2026?
La revisión es evolutiva, no disruptiva. Se mantienen la estructura de 10 capítulos, el enfoque a procesos y el ciclo PHVA. Los cambios refuerzan aspectos que ya existían y añaden algunos requisitos nuevos:
- Estructura armonizada (HS). La norma se alinea con la estructura armonizada y la terminología común de las normas ISO de sistemas de gestión, lo que facilita la integración con ISO 14001, ISO 45001 o ISO 27001.
- Cambio climático en el contexto (4.1 y 4.2). Lo incorporado por la enmienda de 2024 pasa a formar parte del texto de la norma. La organización debe valorar si el cambio climático es una cuestión pertinente y si sus partes interesadas tienen requisitos relacionados con él.
- Cultura de la calidad y comportamiento ético (5.1.1). La alta dirección debe promover activamente una cultura de la calidad y un comportamiento ético, y poder demostrarlo.
- Riesgos y oportunidades por separado (6.1.1, 6.1.2 y 6.1.3). El apartado 6.1 se divide en tres: determinación de riesgos y oportunidades, acciones para abordar los riesgos y acciones para abordar las oportunidades. Las oportunidades dejan de ser un complemento de los riesgos y requieren su propia gestión.
- Planificación de los cambios (6.3). Además de planificar los cambios en el sistema, hay que hacer seguimiento de su eficacia, comunicarlos y revisar sus resultados.
- Toma de conciencia (7.3). Las personas deben ser conscientes de la cultura de la calidad y del comportamiento ético de la organización.
- Revisión por la dirección (9.3.2). Se añade como nueva entrada los cambios en las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- Información documentada. Se aclara que la información documentada debe estar disponible para quien la necesite.
- Nuevo Anexo A. Unas 15 páginas de orientación para interpretar la estructura, la terminología y los requisitos de la norma.