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¿Qué cambia en la ISO 9001:2026?

La revisión es evolutiva, no disruptiva. Se mantienen la estructura de 10 capítulos, el enfoque a procesos y el ciclo PHVA. Los cambios refuerzan aspectos que ya existían y añaden algunos requisitos nuevos:

• Estructura armonizada (HS). La norma se alinea con la estructura armonizada y la terminología común de las normas ISO de sistemas de gestión, lo que facilita la integración con ISO 14001, ISO 45001 o ISO 27001.
• Cambio climático en el contexto (4.1 y 4.2). Lo incorporado por la enmienda de 2024 pasa a formar parte del texto de la norma. La organización debe valorar si el cambio climático es una cuestión pertinente y si sus partes interesadas tienen requisitos relacionados con él.
• Cultura de la calidad y comportamiento ético (5.1.1). La alta dirección debe promover activamente una cultura de la calidad y un comportamiento ético, y poder demostrarlo.
• Riesgos y oportunidades por separado (6.1.1, 6.1.2 y 6.1.3). El apartado 6.1 se divide en tres: determinación de riesgos y oportunidades, acciones para abordar los riesgos y acciones para abordar las oportunidades. Las oportunidades dejan de ser un complemento de los riesgos y requieren su propia gestión.
• Planificación de los cambios (6.3). Además de planificar los cambios en el sistema, hay que hacer seguimiento de su eficacia, comunicarlos y revisar sus resultados.
• Toma de conciencia (7.3). Las personas deben ser conscientes de la cultura de la calidad y del comportamiento ético de la organización.
• Revisión por la dirección (9.3.2). Se añade como nueva entrada los cambios en las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
• Información documentada. Se aclara que la información documentada debe estar disponible para quien la necesite.
• Nuevo Anexo A. Unas 15 páginas de orientación para interpretar la estructura, la terminología y los requisitos de la norma.

Referencia: www.iso.org/es/norma/9001

ISO 9001 - Quality management systems — Requirements

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma para la gestión de calidad reconocida mundialmente. Ayuda a organizaciones de todos los tamaños y sectores a mejorar su desempeño, cumplir con las expectativas de los clientes y demostrar su compromiso con la calidad. Sus requisitos definen cómo establecer, implementar, mantener y mejorar constantemente un sistema de gestión de calidad (SGC).Con la implementación de ISO 9001, su organización ha implantado procesos eficaces y ha capacitado a su personal para brindar productos o servicios impecables una y otra vez.

¿Por qué es importante ISO 9001?

Con más de un millón de certificados emitidos a organizaciones de 189 países, ISO 9001 es la norma de gestión de calidad más utilizada en el mundo. Dentro de la Familia ISO 9000, que define siete principios de gestión de calidad basados en un fuerte énfasis en el cliente y la mejora continua, ISO 9001 es la única norma que puede certificarse (aunque la certificación no es obligatoria).Entre sus beneficios para el negocio están:

• Confianza de los clientes: esta norma garantiza que las organizaciones aplican sólidos procesos de gestión de calidad, lo que genera un incremento de la confianza y la satisfacción de los clientes.
• Resolución efectiva de las quejas: ISO 9001 brinda directrices para resolver las quejas de los clientes de manera eficiente y contribuir así a una resolución rápida y satisfactoria de cualquier problema.
• Mejora del proceso: esta norma ayuda a identificar y eliminar ineficiencias, reducir los desperdicios, agilizar las operaciones y fomentar una toma de decisiones informada que redunda en ahorros de costos y mejores resultados.
• Mejora continua: las auditorías y revisiones promovidas por ISO 9001 permiten a las organizaciones refinar sus sistemas de gestión de calidad, preservar su competitividad y lograr el éxito a largo plazo.

¿Qué es ISO 9001:2026?

Esta revisión, publicada el 16 de septiembre de 2026 sustituye a ISO 9001:2015, y garantiza que la norma siga siendo pertinente y responda a las necesidades empresariales modernas y a las expectativas de las partes interesadas.

Principales cambios:

+ Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El Capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la gestión de calidad

+ Introducción de la cultura de calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo, la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.

+ Separación entre riesgos y oportunidades. Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.

+ Fortalecimiento de la gestión del cambio. Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos.

+ Mejora del contenido explicativo del Anexo A. Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura, la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos adicionales.

+ Eliminación del Anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el Anexo A y en el sitio web del Comité Técnico ISO/TC 176.